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原标题:心脏瓣膜龙头启明医疗欲赴港上市:核心产品营收占比超95%,市占率近八成

来源:每日经济新闻

每经记者 刘晨光    每经编辑 梁枭    

近日,医疗科技公司杭州启明医疗器械股份有限公司(以下简称启明医疗)向港交所递交了招股书。

《每日经济新闻》记者注意到,启明医疗深耕经导管心脏瓣膜医疗器械领域,按2018年TAVR(经导管主动脉瓣置换术)产品植入量计,在我国市场份额占比达79.3%。不过公司也存在营收过于依赖单一产品的风险,近年来,其核心产品Venus A-Valve的营收占比超过90%。此外,虽然公司营收持续增长,但净利润一直处于亏损状态。

营收依赖单一产品

公开资料显示,启明医疗创建于2009年,总部位于浙江杭州,主要从事心脏瓣膜疾病微创治疗的开发和产业化。由公司研发的经导管人工主动脉瓣膜置换系统Venus A-Valve是首个获得原国家食品药品监督管理局(CFDA)批准上市的经导管心脏瓣膜系统,开创了我国经导管主动脉瓣膜置换的新时代。资料显示,TAVR是一种介入微创手术,通过不涉及开胸手术的微创手术植入新的主动脉瓣,以矫正严重的主动脉瓣狭窄。

招股书显示,Venus A-Valve于2017年4月获批上市,另一重要产品经导管肺动脉瓣膜Venus P-Valve目前正在美国进行临床前试验,在欧盟进行临床试验。

从招股书披露的财务数据来看,近年来,公司营收上升趋势明显,其中2017年、2018年以及2019年的前5个月分别约为1816.4万元、1.15亿元以及8620.6万元。不过,公司的净利润一直处于亏损状态,这或与其持续增长的研发投入相关。公司表示将资源重点投放于研发活动,包括进行临床前研究及临床试验以及与心脏瓣膜在研产品的监管备案。2017年、2018年以及2019年前5个月,研发成本占同期营收比重达到646.1%、90.8%、95.6%。

在风险提示部分,启明医疗提到,公司存在过于依赖单一产品的风险。2017年、2018年及2019年前五个月,Venus A-Valve的销售收入占比达到95.4%、98.6%及99.4%。启明医疗预计,Venus A-Valve的销售额近期仍将占据公司销售总额的大头,不过公司无法保证Venus A-Valve的需求将按预期继续增长。

经济学家宋清辉对《每日经济新闻》记者表示,启明医疗存在依赖单一产品的情况,一旦其主营业务市场出现波动,将对公司业绩水平产生直接冲击,进而带来不可控的风险。未来需要摆脱单一产品依赖症,形成多元化体系产品,增强抗风险能力。

核心产品市占率高

启明医疗深耕心脏模瓣微创背后,是国内日益增长的需求空间。

资料显示,心脏病是描述冠状动脉性心脏病、心律不整、心脏衰竭及结构性心脏病等心脏异常的统称。作为心脏病的一种,瓣膜性心脏疾病是由于四个心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣)中其中一个瓣膜出现损伤或缺陷引起的疾病。2018年,全球约2.09亿人患瓣膜性心脏疾病,当年造成260万人死亡。

其中主动脉瓣疾病主要包括主动脉瓣狭窄及主动脉瓣返流。2018年,受主动脉瓣疾病影响的全球患者人数达到4530万,预计到2025年将上升至5190万人,主要由风湿性热、先天性主动脉瓣结构异常及老年性主动脉瓣钙化的患病率升高所致。

据了解,启明医疗的Venus A-Valve主要为治疗主动脉瓣狭窄或主动脉瓣返流患者而设计,我国目前仅有三款TAVR产品获准上市,包括启明医疗的Valve A-Valve、苏州杰成医疗科技有限公司的J-Valve以及MicroPort Scientific Corporation的Vita Flow-Valve。数据显示,按2018年植入量计,Valve A-Valve占据79.3%的国内市场份额。

天风证券研报指出,全球心脏瓣膜龙头爱德华兹生命科学(EW.N)上市至今,对其投资的年化收益率高达22.7%。研报同时认为,心脏瓣膜微创介入治疗是未来的发展方向。

对于拟募集资金的使用情况,启明医疗并没有进行细致地说明,只是表示,此次募资用途是为核心产品Venus A-Valve、Venus A-Plus、Venus P-Valve正进行的研发或计划的商业化提供资金;为有关收购Keystone的代价付款及其他交易开支提供资金;其余部分将分配至其他产品。

值得一提的是,今年3月,浙江证监局披露了杭州启明医疗器械股份有限公司辅导备案公示文件。文件显示,辅导机构将对启明医疗进行科创板首次公开发行股票的IPO辅导,中金公司作为辅导机构。今年6月又披露了第一期辅导工作进展报告。

对于公司如何摆脱对单一产品依赖、为何选择改道港股IPO等问题,记者也向启明医疗发去采访函,但截至发稿尚未收到回复。

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